长生生物疫苗造假事件持续发酵——从朋友圈刷屏,到人民日报发声,再到国家领导人批示。可见,疫苗问题正在牵动着无数国人的神经。
资本市场也应声下挫,仅7月23日一天,生物疫苗概念的市值就缩水约200亿元;连很多不涉及疫苗的医药生物概念也纷纷大跌,遭市场错杀。
全球销售额277亿美元,多联多价疫苗崛起
从首个牛痘疫苗诞生至今,疫苗已有200多年历史。eva luate Pharma报告显示,2017年全球疫苗销售额为277亿美元,占全球药品市场的3.4%。据估测,到2024年全球疫苗市场年销售总额将达到446亿美元,复合增长率7.1%。
其中,欧美地区疫苗接种意识较强,疫苗消费占比超过60%;而新兴市场占比较低,中国约为7%。
中国作为世界最大的人用疫苗生产国,2017年共签发疫苗7.12亿人份。其中,国产疫苗是绝对主力,2012年以来疫苗进口比例一直保持在5%以下,近三年更是下降到3%以下,2017年仅为2.53%。
我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗由国家定价、免费供应、强制推行,已经基本实现新生儿全覆盖。而二类疫苗为公民自费、自愿接种。
一类疫苗目前仍占主导,2017年签发量占上市疫苗的78.79%,但二类疫苗已经跃跃欲试,尤其是多联多价疫苗。多联疫苗接种1次就能预防多种疾病,多价疫苗则能预防一种疾病的多个型别。
多联多价疫苗不仅能免受多次皮肉之苦,还能减少频繁前往门诊的麻烦,成为越来越多人群的选择。调查数据显示,2017年多联疫苗消费比例已经达到3.29%,较2016年有明显提高。目前,欧美发达国家的主流多联疫苗已经开始从五联向六联过渡。
产品为王:宽护城河下的高毛利
疫苗是典型的高毛利行业,不仅显著高于医药板块,更是高于A股平均水平。2017年,以人用疫苗为主营业务的四家上市公司毛利率均超过60%,其中康泰生物高达88.26%。2018年一季度,长生生物毛利率升至91.59%,甚至高于贵州茅台的91.31%。
高毛利的背后是疫苗行业“产品为王”的本质。一方面,疫苗生成可以说一场人力、物力、财力的“拉力赛”,不仅需要大量的研发投入和时间成本,而且研发和审批失败导致无法上市的风险非常高。一个疫苗产品从研发到上市至少需要7-15年的时间成本、10-15亿元的资金投入。研发成本、时间成本、风险厌恶成本自然都要转嫁到消费者身上,形成高定价、高利润。
另一方面, 疫苗是典型的知识、技术密集型产业,准入门槛高、具有很深的护城河,二类疫苗企业自主定价空间较大。前期研发、厂房、设备等固定支出较多,一旦产品成功上市,原料成本非常低,产品附加值自然就高。所以,疫苗企业的高毛利可以说是“极高时间成本+极低单位生产成本”共同作用的结果。
与药品不同的是,疫苗产品的生命周期更短,因为安全性和有效性更好的新型疫苗随时都会出现。再加上新品研发和上市审批失败的风险较大,所以研发实力是疫苗企业的核心竞争力,研发投入高正是疫苗行业的另一重要特征。
全球疫苗龙头企业R&D支出占收入比例普遍在14%-19%。目前,国内疫苗企业研发投入仍然相对较低,而销售费用普遍高于研发投入。其中,2017年智飞生物和长生生物的研发投入占营收比例仅为6.97%和7.98%;仅有沃森生物近两年研发投入都超过3亿元,占比近50%。
风波过后:行业整合加速,二类疫苗空间巨大
二类疫苗市场有望扩容
疫苗造假事件短期内可能对疫苗市场形成一定冲击,但长期来看疫苗作为刚需产品,未来仍有较大空间,尤其是二类疫苗市场有望扩容。另外,多联多价疫苗、特种疾病疫苗等新型疫苗有望成为主流。
随着消费升级和预防意识提高,人们更愿意为健康付费,自费率较高的二类疫苗需求也将不断增加。相对于市场饱和、接种率已经超过95%的一类疫苗,我国二类疫苗的接种率仍然很低,市场潜力较大。目前国内流感疫苗的易感人群接种率不足2%,而欧美国家已经普遍达到了20%-30%,加拿大更是高达45%。
另外,Hib、水痘、轮状病毒等儿童疫苗的接种率同样不高。eva luate Pharma数据显示,我国儿童疫苗市场的行业规模已经超过100亿元,预计到2022年有望达到156亿元。
行业整合加速,市场集中度提升
目前国内有40多家疫苗生产企业,半数以上仅能生产1种产品。研发投入不足、同质化竞争严重、市场集中度低是国内疫苗市场的真实写照。因此,企业为了实现利润最大化,行业并购整合是大势所趋,研发实力强、市场份额大的企业有望强者恒强。
国际经验亦是如此,疫苗行业寡头垄断特征明显。由于以高壁垒、高利润的新型疫苗为主,研发实力强的大企业在竞争中有着绝对优势。目前,全球疫苗市场由葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东、辉瑞四家国际制药巨头公司主导,市场份额合计占比高达90%以上。
监管完善,处罚力度或加大
我国的疫苗监管体系由上市许可、批签发、上市后监测、实验室管理、生产销售日常监管及临床试验监管等环节构成。
欧美发达国家对疫苗的监管和处罚非常严格。在美国,如果一个疫苗产品出事,企业很可能会被罚的倾家荡产,同时面临监禁处罚。英国对疫苗生产商的研制能力、生产设备、资金等都要进行严格考核,且英国卫生部是英国疫苗唯一的合法卖家。
经过疫苗造假一事后,我国未来疫苗监管大概率还要趋严:一方面,不仅是上市前的签批发,研发、生产、销售等环节的监管都可能会更加严格;另一方面,对违规企业的处罚力度也大概率会加大。